據(jù)外媒16日報道,法國一家私營實驗室臨床實驗事故中,有90人用藥,1人發(fā)生腦死亡,另有5人被送往醫(yī)院進行急救。
在法國雷恩醫(yī)院的首席神經(jīng)科專家表示,目前對于這種藥物沒有解毒藥。
醫(yī)院方面還表示,在5名急救者當(dāng)中,3人可能會有永久性的腦損傷。
有報道說,這種藥品是一種含有大麻素的止痛藥,此前法國衛(wèi)生部拒絕了這種藥物。
稍早,法國衛(wèi)生部部長證實,這種新型止痛藥在臨床試驗時發(fā)生惡性事故。這種新型止痛藥是由葡萄牙公司Bial制造的。
所有參與臨床試驗的志愿者都被要求前往醫(yī)院接受檢查,而巴黎方面已經(jīng)就此展開立案調(diào)查。法國衛(wèi)生部部長承諾一定要將事故原因調(diào)查清楚。
發(fā)生事故的實驗室位于法國西北部旅游觀光城市雷恩(Rennes)。據(jù)悉,實驗室已停止一切相關(guān)實驗。
據(jù)法國司法部的一份聲明稱,發(fā)生事故的是一家擁有執(zhí)照的正規(guī)私營藥物實驗室。
法國法律規(guī)定,新藥上市之前必須經(jīng)過3個階段的臨床實驗:
第一階段是邀請健康志愿者用藥,以便確定藥品安全和有效程度;
第二階段是針對病患者的用藥實 驗;
第三階段則是針對參與過前兩個階段的人士進行的新藥和舊藥對比實驗,以排除所謂“安慰劑效應(yīng)”(Placebo Effect)。
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