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法報(bào)告稱雷恩臨床試驗(yàn)新藥毒性致人死亡

來源:中新網(wǎng)編輯:大洋2016-04-20 09:25:39
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  法國國家藥物安全局19日公布的專家報(bào)告認(rèn)定,發(fā)生在西北部城市雷恩一家實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)療事故與試驗(yàn)用藥的毒性有關(guān)。在該事故中,一名參與臨床試驗(yàn)的患者在用藥后死亡。

  負(fù)責(zé)調(diào)查這起法國罕見醫(yī)療事故的國家藥物安全局在報(bào)告中指出,這名49歲的患者突然死亡,顯然與試驗(yàn)用藥的毒性成分有關(guān)。到目前為止,這家實(shí)驗(yàn)室的新藥本身具有毒性是最為可靠的解釋。

  據(jù)此間媒體報(bào)道,在接受這種治療焦慮癥的新藥臨床試驗(yàn)的90名自愿者中,有6人入院治療,其中一人的病情突然惡化,并于1月17日腦死亡后辭世。另外4名患者也出現(xiàn)了不同程度的腦損傷癥狀。

  撰寫報(bào)告的專家還質(zhì)疑,受害的患者在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)可能服藥超量。此外,實(shí)驗(yàn)室方面操之過急,沒有等到上一批自愿者實(shí)驗(yàn)結(jié)果出爐,就急于對下一批自愿者加大用藥劑量。

  事故發(fā)生后,法國國家藥物安全局和社會(huì)事務(wù)監(jiān)察總局介入調(diào)查,警方也對這家設(shè)在雷恩的葡萄牙私人實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了搜查。法國衛(wèi)生部則勒令該實(shí)驗(yàn)室停止一切臨床試驗(yàn)。

  今年3月份,死者家屬已經(jīng)向法院提起司法訴訟,要求對該實(shí)驗(yàn)室的新藥如何導(dǎo)致這名患者死亡做出合理的解釋。此前有媒體披露,這種新藥在人體試驗(yàn)之前曾進(jìn)行過動(dòng)物試驗(yàn),并導(dǎo)致數(shù)條實(shí)驗(yàn)用犬死亡。

  有媒體評(píng)論說,此次臨床試驗(yàn)的代價(jià)很大。在法國,每年都有上千名患者自愿加入到新藥臨床試驗(yàn)的行列中,但發(fā)生此類醫(yī)藥事故的情況十分罕見。

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