[邯鄲新聞]日前,邯鄲市食藥監(jiān)局通報了該局在醫(yī)療器械整治專項行動中查處的三起典型案例。
這三起典型案例是:肥鄉(xiāng)某醫(yī)療器械有限公司未變更生產(chǎn)地址違規(guī)生產(chǎn)案。該公司自2013年10月起,未履行生產(chǎn)地址變更手續(xù),擅自將生產(chǎn)地址遷至他處違規(guī)生產(chǎn)。依據(jù)規(guī)定,被責(zé)令停產(chǎn)整頓,并處罰款30000元;
邯鄲市魏縣取締一家無證經(jīng)營醫(yī)療器械窩點。魏縣王某自2014年初,私自在魏縣城鄉(xiāng)結(jié)合部無證經(jīng)營醫(yī)療器械,被執(zhí)法人員依法取締,扣押一次性使用注射器、輸液器等二類、三類醫(yī)療器械十余種,貨值2萬余元,此案正在查處中;武安市食藥監(jiān)局查處一起購用無產(chǎn)品注冊證號醫(yī)療器械案。執(zhí)法人員在對某醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查時,發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的五元素標(biāo)準(zhǔn)液、二元素標(biāo)準(zhǔn)液兩種醫(yī)療器械產(chǎn)品,標(biāo)識為北京迪康創(chuàng)新生物科技發(fā)展有限公司生產(chǎn),但包裝上無國家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)的產(chǎn)品注冊證號,僅有“僅供研究不用于臨床診斷”的字樣。執(zhí)法人員立即調(diào)取了該機(jī)構(gòu)采購入庫記錄及購進(jìn)票據(jù),調(diào)查核實購進(jìn)數(shù)量,并按非法購用無證醫(yī)療器械(體外診斷試劑)產(chǎn)品進(jìn)行立案調(diào)查,依法沒收了該批無注冊證號的醫(yī)療器械,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進(jìn)行了行政處罰。 為加強醫(yī)療器械監(jiān)管,整頓治理醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題,自今年4月1日起,全市食藥監(jiān)管系統(tǒng)集中
開展了以整治虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為為主要內(nèi)容的專項行動。截至目前,全市共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)129家,醫(yī)療器械使用單位204家,責(zé)令整改30家,責(zé)令停產(chǎn)企業(yè)1家,立案查處7起,行政罰沒款6萬余元。