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河北省曝光10起醫(yī)療器械違法違規(guī)案件

來源:中國新聞網編輯:李曉2014-08-14 07:19:19
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  [河北新聞]河北省食品藥品監(jiān)督管理局12日召開新聞發(fā)布會稱,自3月15日全國醫(yī)療器械“五整治”專項行動開展以來,該省共依法查處406起醫(yī)療器械違法違規(guī)案件,5個《醫(yī)療器械經營許可證》被依法吊銷,6家企業(yè)被責令停產停業(yè)整頓。

  當日的新聞發(fā)布會共集中曝光了10起醫(yī)療器械違法違規(guī)案件。

  滄州食藥監(jiān)局在檢查中發(fā)現德普瑞醫(yī)療器械有限公司經營的標示丹麥諾和諾德公司生產的一次性使用無菌注射針疑似假冒產品。執(zhí)法人員當場將產品扣押,經天津市食藥監(jiān)局協查,該產品為假冒產品。

  承德食藥監(jiān)局查處了一起無證生產定制式義齒案,當場查獲烤瓷模型150個,牙合架150個,樹脂牙200盒,包裝材料35箱,石膏粉14袋。犯罪嫌疑人閆某已被移交公安機關處理。

  定州市執(zhí)法人員在對該市精神病醫(yī)院檢查時發(fā)現,該院生化室冷藏柜內陳列的總膽紅素測定試劑盒等4個品種體外診斷試劑超過有效期,執(zhí)法人員沒收了違法使用的產品。

  邯鄲市執(zhí)法人員查處了該市凱旋醫(yī)療器械有限公司擅自變更生產地址違規(guī)生產案件,執(zhí)法人員責令其停產整頓,履行相關生產地址變更手續(xù),建立相關生產記錄,設置檢驗室及相關的醫(yī)療器械庫區(qū)。

  執(zhí)法人員在安平縣查處一家無證免費理療店,以免費體驗方式銷售二類醫(yī)療器械光波康復理療儀,執(zhí)法人員當場扣壓所剩產品并處以罰款。專家提醒,需十分警惕針對老年人的免費體驗式營銷,“免費體驗”產品多屬二類醫(yī)療器械,對疾病只是起十分有限的輔助治療作用,有疾病要到正規(guī)醫(yī)院就醫(yī)。

  霸州市食藥監(jiān)局在對該市婦幼保健院檢查中發(fā)現,該院不能提供其使用的艾貝爾牌一次性無菌旋塞合格證明,執(zhí)法人員扣押了無證產品。

  秦皇島食藥監(jiān)局發(fā)現該市康秦之家醫(yī)療器械超市經營無證醫(yī)療器械產品紅外線理療儀,執(zhí)法人員當場沒收違法經營無證產品8臺,沒收違法所得。

  辛集市執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中查獲一起無證非法經營三類醫(yī)療器械隱形眼鏡及護理液案,執(zhí)法人員沒收了違法經營的產品。

  懷來縣執(zhí)法人員在對該縣西八里鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢查時發(fā)現,該院化驗室使用的體外診斷試劑有效期有刮摳痕跡,執(zhí)法人員采取了扣押措施。經核實,該衛(wèi)生院使用的該批體外診斷試劑已過期。

  唐山市執(zhí)法人員對玉田縣馮麗芹牙科診所進行監(jiān)督檢查,發(fā)現該診所涉嫌使用過期醫(yī)療器械玻璃離子體水門汀。執(zhí)法人員按行政執(zhí)法程序處罰立案查處,沒收違法使用的過期醫(yī)療器械。

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