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河北停用6批次核黃素磷酸鈉注射液

來源:邯鄲之窗編輯:張林淼2014-08-15 09:23:28
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  [河北新聞]據(jù)民生大視野報(bào)道,河北省食藥監(jiān)局昨天發(fā)出通知,要求全省藥品經(jīng)營使用單位立即停止銷售和使用,湖北同濟(jì)公司生產(chǎn)的6批次核黃素磷酸鈉注射液,并配合生產(chǎn)企業(yè)做好藥品召回工作。

視頻截圖
 

  據(jù)記者了解,核黃素磷酸鈉注射液適應(yīng)癥為核黃素補(bǔ)充劑,用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結(jié)膜炎等治療。通知停用藥品批號(hào)范圍為:201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081。

  據(jù)介紹,該公司生產(chǎn)的核黃素磷酸鈉注射液在浙江省連續(xù)出現(xiàn)23例發(fā)熱、過敏等嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)藥檢所檢驗(yàn),該批藥品的無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素和可見異物上不符合規(guī)定。經(jīng)國家食藥監(jiān)總局評(píng)估,認(rèn)為該企業(yè)在2013年11月生產(chǎn)的與不合格批次處于同一生產(chǎn)周期的連續(xù)6批藥品,均可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),要求立即停止銷售使用上述批次藥品,并通知該企業(yè)啟動(dòng)一級(jí)召回。

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