河北省食藥監(jiān)局“共線生產(chǎn)”盤活多條生產(chǎn)線
他所說的“共線生產(chǎn)”,是省食藥監(jiān)局針對河北省部分食品醫(yī)藥企業(yè)的訴求,剛剛推行的一項改革。在國家食藥監(jiān)管體制改革之前,保健食品由藥監(jiān)部門監(jiān)管,普通食品由質(zhì)監(jiān)部門監(jiān)管,這使保健食品與普通食品不能共用生產(chǎn)線。而目前,國家無明確禁止保健食品與普通食品共用生產(chǎn)線的規(guī)定。
“根據(jù)有關(guān)質(zhì)量規(guī)范,在保證食品生產(chǎn)安全的前提下,我們決定統(tǒng)一企業(yè)質(zhì)量管理體系,允許保健食品與普通食品共線生產(chǎn)。”省食藥監(jiān)局副局長許彥增說,這次改革統(tǒng)一了企業(yè)質(zhì)量管理體系,也就是說,保健食品生產(chǎn)企業(yè)同時生產(chǎn)普通食品,其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全符合相關(guān)要求的,保健食品可與普通食品共用生產(chǎn)線。
這對以嶺藥業(yè)和有同樣需求的企業(yè)來講,可謂是“及時雨”。共線生產(chǎn)不僅將大大降低企業(yè)生產(chǎn)成本,還將盤活企業(yè)多條生產(chǎn)線。據(jù)介紹,以嶺藥業(yè)有兩套完全獨立的保健飲料易拉罐生產(chǎn)線和普通飲料PET瓶生產(chǎn)線,兩者隸屬于同一個質(zhì)量管理機構(gòu)。企業(yè)計劃推出普通飲料的易拉罐產(chǎn)品,如果不能使用保健飲料易拉罐生產(chǎn)線,就必須重新上一條普通飲料易拉罐生產(chǎn)線。“一條生產(chǎn)線投資近3000萬元,加上廠房、庫房、管理人員等投入,投資將超過5000萬元。如果以后我們推出保健飲料PET瓶產(chǎn)品,還要再投5000多萬元。”范文成說。
11月16日,在以嶺藥業(yè)飲品車間,兩條飲料生產(chǎn)線正各自運行。“保健食品和普通食品審查內(nèi)容是一致的,都對人員、廠房設(shè)施、原輔材料、質(zhì)量管理等有具體要求,只是表述方式不一致。”以嶺藥業(yè)飲品車間總工程師趙忠瑞說,他們已經(jīng)對保健食品和普通食品共線生產(chǎn)進行了各環(huán)節(jié)風險分析,完全能夠保證食品生產(chǎn)安全。“目前我們的兩條生產(chǎn)線并不能滿載運行,經(jīng)常閑置。共線生產(chǎn),能夠提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本,而普通食品將參照藥品GMP進行管理,會更規(guī)范、更安全。”
“食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)性很強,如果把監(jiān)管與服務(wù)有機結(jié)合起來,將助力企業(yè)快速發(fā)展。”有關(guān)業(yè)內(nèi)人士介紹,這次改革同時出臺了促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的16條措施,從統(tǒng)一質(zhì)量管理體系、簡化審批程序等方面有針對性地為食品醫(yī)藥企業(yè)健康發(fā)展提供了政策支撐。
取消部分備案事項、支持委托檢驗、組織比對試驗、搭建信息服務(wù)平臺……記者了解到,這些改革都是首先由企業(yè)根據(jù)實際發(fā)展需要提出合理化要求后,經(jīng)過專家充分論證,認為切實可行后出臺的,很多企業(yè)將會實實在在受益。
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