特殊藥品除具有藥品一般屬性外,流入非法渠道將會導(dǎo)致藥物濫用,對公眾身心健康和生命安全以及社會穩(wěn)定帶來嚴重危害。我省麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品涉及眾多生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),監(jiān)管面寬,監(jiān)管難度大。會議要求,相關(guān)企業(yè)要牢固樹立底線思維,進一步增強對特藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存的管理意識、安全意識、責任意識,提高特殊藥品生產(chǎn)、使用、儲存、銷售、配送等環(huán)節(jié)的質(zhì)量保障能力。健全特藥安全管理各項制度,嚴格遵守藥品生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,用人員培訓(xùn)、安全管理、倉儲管理、生產(chǎn)和經(jīng)營管理、郵寄和運輸管理、過期特藥銷毀等多個安全管理制度來規(guī)范行為,實現(xiàn)對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的全生命周期管理。
按照會議部署,各級藥品監(jiān)管部門將按照監(jiān)管頻次要求,加大對特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查力度,確保特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的安全性和有效性。充分利用河北省藥品流通追溯監(jiān)管系統(tǒng),對特殊藥品實施有效的動態(tài)監(jiān)管和異常情況的預(yù)警,進一步提高監(jiān)管效率。加強藥物濫用監(jiān)測信息收集、分析與預(yù)警,做好信用監(jiān)管,利用好黑名單、通報、聯(lián)合懲戒等各種手段,及時消除安全風(fēng)險隱患。
對藥品生產(chǎn)企業(yè),嚴查生產(chǎn)和銷售行為,對特殊藥品生產(chǎn)企業(yè),嚴格審批生產(chǎn)所需原料藥,建立原料藥用量審批檔案,嚴格監(jiān)管特殊藥品的銷售去向,并追蹤核實,確保銷售給有資質(zhì)的單位。對藥品經(jīng)營企業(yè),嚴查藥品來源和銷售去向,既要防止假藥劣藥進入藥品渠道,監(jiān)管質(zhì)量,也要跟蹤核實銷售去向,防止從藥品渠道流失,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通。對醫(yī)療機構(gòu)、個體診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,在檢查中發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定購進、管理、使用特殊藥品的,要及時通報衛(wèi)生健康部門,防止特殊藥品流弊現(xiàn)象發(fā)生。
河北將以開展含興奮劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查為契機,全面督導(dǎo)含興奮劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實主體責任,提高企業(yè)法律意識、質(zhì)量意識和合規(guī)意識,及時消除含興奮劑藥品管理工作中存在的風(fēng)險和隱患,進一步規(guī)范含興奮劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。
堅持對藥品違法行為“零容忍”,對藥品犯罪保持高壓態(tài)勢。河北將對發(fā)現(xiàn)的違法生產(chǎn)經(jīng)營線索及時查實,依法處理,并追根溯源,深入打擊。對通過互聯(lián)網(wǎng)非法銷售的,根據(jù)線索深挖源頭,依法查處相關(guān)企業(yè)和個人。
7月6日,數(shù)段“多名男孩毆打一名男孩”的視頻在網(wǎng)絡(luò)上流傳。7月7日凌晨,贊皇縣公安局官方微博發(fā)布警情通報稱,目前,...[詳細]